En Europe, 130 médicaments orphelins ont été autorisés par l’Agence européenne des médicaments (EMA) pour les maladies et tumeurs rares, dont 122 sont déjà disponibles en Italie : 80 % sont remboursés par le Service national de santé (SSN) et les 20 % restants sont dans la bande C ou en attente de négociation. En termes d’accès, notre pays est donc le deuxième après l’Allemagne. L’écart entre l’Italie et l’Allemagne, qui occupe la première place du classement européen, est principalement imputable aux médicaments qui sont arrivés sur le marché au cours de l’année écoulée : un fait qui n’est pas surprenant compte tenu du mécanisme d’accès différent en vigueur en Allemagne, qui ne prévoit pas de négociation préalable. C’est ce qui ressort du 6e rapport annuel de l’Observatoire des médicaments orphelins – OSSFOR, qui dresse une photographie nationale et régionale du marché des médicaments orphelins dans notre pays au 31 décembre 2021. Le rapport est construit selon deux axes principaux : le premier concerne les données et leur analyse, le second contient des propositions. Les données sur l’accès sont confirmées par l’étude Patients W.A.I.T. (Waiting to Access Innovative Therapies), menée par IQVIA en collaboration avec l’EFPIA (European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations), la plus grande étude européenne sur le.. ;
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