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DiaSorin se développe sur le marché du multiplexage syndromique. La société a annoncé le 3 mars qu’elle avait reçu l’autorisation 510(k) de la Food and Drug Administration (FDA) américaine avant la date prévue pour son nouveau Liaison Plex (plateforme de tests de multiplexage moléculaire) et son premier panel de tests, le Liaison Plex Respiratory Flex Assay.
Quelle est l’ampleur de la croissance du marché du multiplexage syndromique ?
Le Liaison Plex consolide la position de DiaSorin sur le marché du multiplexage syndromique, qui représente une valeur globale d’environ 2,9 milliards de dollars et devrait atteindre environ 4 milliards de dollars d’ici 2027. En particulier, il est conçu pour offrir une flexibilité maximale dans la personnalisation des panels syndromiques et permettra au personnel des laboratoires cliniques de surmonter la contrainte de l’approche unique dans le diagnostic syndromique des maladies infectieuses.
Les avantages du Liaison Plex
Les panels personnalisés permettent de s’adapter plus facilement aux variations saisonnières et aux mises à jour des directives cliniques, ce qui permet d’éviter une surutilisation coûteuse des tests diagnostiques, ce qui est la limite des panels syndromiques mis à la disposition des laboratoires jusqu’à présent. Le temps de préparation du test n’est que de deux minutes par échantillon et les résultats sont produits en moins de deux heures.
“Le Liaison Plex et son panel respiratoire permettront aux laboratoires cliniques et aux médecins de personnaliser les panels syndromiques en fonction des besoins de leurs patients”, commente Angelo Rago, président de Luminex. “Le Liaison Plex est la solution de laboratoire qui permettra de répondre à la demande croissante de gestion des diagnostics, de responsabilité financière et d’efficacité opérationnelle des laboratoires cliniques et des systèmes de santé.”
Ce que le test Liaison Plex Respiratory Flex analyse
Le test Liaison Plex soutiendra la stratégie commerciale de DiaSorin aux États-Unis (50 % des ventes du groupe) en ciblant le segment hospitalier, en s’appuyant sur les groupes de fournisseurs de soins de santé (IDN), les institutions académiques et les centres médicaux. Le test Liaison Plex Respiratory Flex analyse 19 pathogènes couramment associés aux infections respiratoires, dont 14 virus et 5 bactéries, à partir d’échantillons prélevés sur des écouvillons nasopharyngés. Il permet une meilleure optimisation des coûts car, contrairement à la plupart des tests syndromiques qui traitent et révèlent tous les résultats en même temps, le test Flex permet aux utilisateurs d’analyser et d’utiliser un ensemble spécifique de résultats identifiés en fonction du tableau clinique du patient.
Il s’agit du premier des cinq panels annoncés
Incidemment, le test Liaison Plex Respiratory Flex n’est que le premier des 5 panels annoncés lors de la journée des investisseurs 2023 de DiaSorin : les trois panels pour les infections sanguines (levures, Gram-positif et Gram-négatif) et celui pour les infections gastro-intestinales sont actuellement en cours de développement et seront soumis à la Fda américaine en 2024 et 2025, respectivement. “L’approbation du Liaison Plex et de son premier panel, rendue possible par l’acquisition de Luminex, représente une étape stratégique d’une importance considérable pour DiaSorin dans le segment toujours croissant du multiplexage syndromique moléculaire”, a souligné le PDG, Carlo Rosa, expliquant que la technologie Flex simplifie et surmonte certaines des limites du marché du multiplexage avec un panel entièrement personnalisable et automatisé, offrant aux clients la possibilité d’utiliser une solution de haute technologie d’une manière rentable.
Pour Equita et Banca Akros, l’action vaut 106 euros.
Pour les analystes d’Equita, il s’agit d’une nouvelle particulièrement positive pour DiaSorin. En fait, l’approbation intervient plus tôt que ce que la société avait initialement indiqué, c’est-à-dire au troisième trimestre 2024. Compte tenu de la saisonnalité du premier panel approuvé, ‘nous ne modifions pas nos estimations actuelles, mais nous pensons que l’approbation de la Fda début mars donne à DiaSorin environ 8 mois d’activité commerciale et de ventes avant la saison de la grippe, améliorant considérablement la visibilité sur les prévisions pour 2024 et nos estimations pour la division moléculaire’ : ventes organiques en 2024 et 2025 +1% en glissement annuel et +15% en glissement annuel respectivement “, expliquent les analystes d’Equita, rappelant que Liaison Plex était la plateforme la plus importante en développement et le produit le plus important dans le pipeline de Luminex. “L’approbation de la Fda permet à DiaSorin d’attaquer un marché à fort potentiel avec une nouvelle plateforme innovante”, concluent les experts de Sim, réitérant leur note d’achat et leur objectif de cours de 106 euros sur le titre.
Même objectif de cours pour les analystes de Banca Akros (notation accumulée) qui s’accordent à dire qu’il s’agit d’une nouvelle très positive car l’autorisation 510(k) de la Fda est arrivée à temps, comme annoncé lors de la journée investisseurs de décembre, de sorte que DiaSorin peut maintenant commercialiser la plateforme et profiter pleinement de la saison grippale de 2024 et 2025. ” Le lancement du système Liaison Plex est très important car il représente un moteur de pénétration important sur le marché américain. Enfin, l’obtention de l’autorisation après le retard d’un an dans le lancement de la plateforme est le premier jalon important du nouveau business plan, et sa réalisation confirme la fiabilité des objectifs annoncés par la direction de DiaSorin”, souligne-t-on chez Banca Akros. En revanche, Mediobanca Securities a réitéré sa note neutre, tout en jugeant la nouvelle positive. “Bien que l’activité respiratoire ne devrait commencer à générer des ventes qu’à partir du quatrième trimestre 2024, c’est-à-dire lorsque la saison de la grippe devrait commencer, cette approbation est pertinente pour DiaSorin qui, grâce à Plex, devrait augmenter sa part de marché sur le marché moléculaire américain. Nous nous attendons à une réaction positive des actions”.
Le cours de l’action DiaSorin bondit sur Piazza Affari
En effet, l’action de DiaSorin bondit de 5 % à 97,1 euros à la Bourse italienne. Au cours des trois derniers mois, elle a gagné 6,8 %. Le 22 février, Equita a notamment organisé une réunion avec le PDG Rosa et le directeur financier Pedron. Il en est ressorti que la dynamique sur le marché américain continue d’être particulièrement positive en raison du succès de la stratégie de pénétration des hôpitaux. Actuellement, plus de 300 hôpitaux sont desservis par DiaSorin et l’on est convaincu que l’objectif d’environ 500 hôpitaux d’ici 2025 sera atteint. La stratégie hospitalière a également permis à DiaSorin de diversifier sa clientèle, qui était auparavant fortement concentrée sur les grands groupes hospitaliers. Alors qu’en Europe (15% du chiffre d’affaires), les volumes de tests en 2023 ont augmenté presque deux fois plus vite qu’avant Covid (de 3/4% à 6/7%) et cette tendance se poursuit en 2024. La normalisation de l’activité hospitalière post-Covid pourrait expliquer l’accélération du marché du diagnostic.
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En outre, l’acquisition de Luminex a permis de réduire considérablement l’exposition à la Chine et les relations entre DiaSorin et Qiagen sont très solides : le partenariat apporte des avantages évidents aux deux entreprises. Des indications qui ‘ont renforcé notre confiance dans la dynamique de 2024 et nos estimations, qui sont cohérentes avec les prévisions de la société : chiffre d’affaires ex-Covid +6,3% par rapport aux prévisions de 5/7% et marge d’ebitda à 32,9% par rapport aux prévisions de 32/33%. L’action se négocie à un p/e ajusté 2024-2025 de 23-19 fois contre une fourchette historique, ex-Covid, de 20/30 fois. Notre objectif de cours est de 106 euros.
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Christian Grolier est un rédacteur sport très passionné. Écrire à propos des sports qu‘il adore et partager ses informations avec les lecteurs lui procure une immense satisfaction. En dehors de son travail, il s‘adonne à de nombreuses activités sportives. Il fait de la randonnée, du vélo et de la natation. Il est également un grand fan de football. Christian a également un grand intérêt pour le tennis et les jeux vidéo sportifs.
